Analista de Validação – 2 Vagas – Zydus – Ilha do Governador

Analista de Validação – 2 Vagas – Zydus – Ilha do Governador

Responsabilidades:

– Planejar e executar testes dos parâmetros dos itens para realização da validação e para de cumprimento de exigência, bem como elaborar Justificativa Técnica para a Agência Reguladora, como item de cumprimento de exigência.

– Elaborar a documentação analítica (Protocolo, Relatórios e Planilhas Eletrônicas);

– Preparar e analisar todos os parâmetros de validação de métodos referentes a cada produto, matéria-prima e/ou métodos de limpeza;

– Realizar testes estatísticos aplicados a validação de métodos;

– Elaborar e/ou Revisar a documentação técnica de validação de sistemas (POPs, ERU, Análises de Riscos, Protocolo, Relatório, Formulário de Testes e Matriz de Rastreabilidade);

– Executar os testes relacionados à Validação de Sistemas;

– Reportar e tratar desvios observados durante a validação (quando aplicável);

– Elaborar, revisar e participar de reuniões de análises de riscos;

– Propor melhorias nos processos junto ao TI;

– Entre outros.

Requisitos:

– Formação em Farmácia, Química ou áreas afins;

– Experiência em validação de métodos ou de sistemas e equipamentos

– Atuação prévia na indústria farmacêutica;

Local de trabalho: Ilha do Governador – Rio de Janeiro-RJ

Outros requisitos:
Inglês intermediário é desejável.